哈藥集團(tuán)股份有限公司 哈藥集團(tuán)生物工程有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采購公開招議標(biāo)公告

序號(hào)

需求

URS01

放樣有效空間≥2200升

外部尺寸≤深*寬*高1850*1700*2000(mm)

URS02

甲方現(xiàn)場最小通道為十字走廊尺寸寬1550、1650mm，供應(yīng)商必須了解甲方現(xiàn)場運(yùn)輸現(xiàn)場和就位位置空間，必須把設(shè)備貨物運(yùn)輸、送達(dá)指定的現(xiàn)場（安裝地址）。如無法進(jìn)場就位安裝需進(jìn)行退貨，并賠付甲方合同金額的10%作為違約金。

URS03

溫度控制范圍：0～80℃；

URS04

溫度允許偏差：≤±1℃

URS05

溫度均勻度：≤2℃

URS06

溫度波動(dòng)度：≤±0.3℃

URS07

開門溫度恢復(fù)時(shí)間：≤10min

URS08

濕度控制范圍：25～95%

URS09

濕度允許偏差：±3%RH

URS10

濕度波動(dòng)度：≤±1%RH

URS11

載物托架數(shù)量: ≥五層

URS12

采用德國原裝進(jìn)口思科普全封閉壓縮機(jī)組，設(shè)計(jì)應(yīng)用了能量調(diào)節(jié)技術(shù)，保證制冷機(jī)組正常運(yùn)行的情況下，低噪音，一級(jí)低能耗，采用進(jìn)口日本美希力R134a環(huán)保制冷劑，能效比高，壓縮機(jī)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)不發(fā)熱，蒸發(fā)器不結(jié)冰，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。

URS13

配有獨(dú)立的控制面板在設(shè)備正面頂部、觸摸式7寸-10寸彩色顯示屏。

URS14

設(shè)備高溫運(yùn)行對控制面板無影響、開機(jī)自檢系統(tǒng)，保證機(jī)器長期穩(wěn)定運(yùn)行。

內(nèi)部材質(zhì)為304不銹鋼，外部為防腐蝕涂層。內(nèi)腔為圓弧形構(gòu)造易于清潔、隔板為不銹鋼材質(zhì)、暗扣積木構(gòu)造不需要任何工具就可手工拆卸，方便進(jìn)行清潔和消毒。隔板可以自由調(diào)節(jié)高度。

URS15

具備異常情況自動(dòng)報(bào)警功能：壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、工作室超溫等報(bào)警時(shí)設(shè)備能自動(dòng)停機(jī)且能聲光報(bào)警提示和遠(yuǎn)程報(bào)警提示。且具有缺水保護(hù)、加濕器干燒保護(hù)，水箱斷水保護(hù)等無線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)。

URS16

配置3Q驗(yàn)證測試孔，供檢測時(shí)使用。

URS17

試驗(yàn)箱的前后門配帶門鎖，便于專人專管，和防盜專用

URS18

電子數(shù)據(jù)在線查閱及儲(chǔ)存功能，儀表內(nèi)部配備7G大容量存儲(chǔ)空間，可存儲(chǔ)至少30年5000萬條的PDF電子版本格式的數(shù)據(jù)，配置3.0 USB電子數(shù)據(jù)采集口（配8G U盤），下載數(shù)據(jù)時(shí)可設(shè)定一個(gè)起始時(shí)間和終止時(shí)間即可下載該時(shí)段內(nèi)的數(shù)據(jù)。且隨時(shí)可在儀表上查詢某個(gè)時(shí)段的數(shù)據(jù)和曲線，并能直觀的看出溫濕度有無偏差

URS19

FDA操作日記和故障報(bào)警記錄，所有的操作和故障報(bào)警都可以被記錄下來，即可以在線查閱，也可以把相應(yīng)的FDF文件下載下來。

URS20

支持在線打印和歷史打印數(shù)據(jù)，配針式微型打印機(jī)，可以在線打印溫度數(shù)據(jù)及曲線、亦可以打印30年之內(nèi)的歷史溫濕度數(shù)據(jù)及曲線，且可以選擇時(shí)段性打印。

URS21

斷電自運(yùn)行功能，設(shè)備外部電源斷電后，設(shè)備具有冷啟動(dòng)模式，恢復(fù)供電后在設(shè)備沒有故障的情況下可以自行運(yùn)行，也可以人工運(yùn)行兩種選擇。

URS22

設(shè)獨(dú)立限溫報(bào)報(bào)警系統(tǒng)，超過限制溫度即自動(dòng)中斷，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行，不發(fā)生意外。

URS23

中英文版操作軟件，具備數(shù)據(jù)備份功能，保證任何操作、儀器控制、數(shù)據(jù)文件具有可追溯性功能。具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。設(shè)置密碼保護(hù)數(shù)據(jù)加密，至少可設(shè)置3級(jí)用戶權(quán)限管理。

高級(jí)管理員權(quán)限：曲線查詢、數(shù)據(jù)查詢、歷史故障查詢、運(yùn)行/停止、照明開關(guān)、故障消音

管理員權(quán)限：顯示設(shè)定、預(yù)約設(shè)定、運(yùn)行設(shè)置、打印設(shè)置故障復(fù)位、溫度設(shè)置、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、操作日志查詢

3. 操作員權(quán)限：時(shí)鐘、系統(tǒng)設(shè)置、數(shù)據(jù)刪除、自整定

操作功能均可以由高級(jí)管理員自定義分配，系統(tǒng)下有20個(gè)賬號(hào)可供管理，每個(gè)賬號(hào)分配給一人，可管理20人。

URS24

具備故障提示和診斷功能；具有因停電，死機(jī)狀態(tài)造成數(shù)據(jù)丟失而保護(hù)的參數(shù)記憶，來電恢復(fù)功能。

URS25

溫濕度偏差聲光報(bào)警功能，溫濕度產(chǎn)生偏差時(shí)可以發(fā)出聲光報(bào)警，并具有一鍵報(bào)警解除功能，以消除放取樣品時(shí)的正常報(bào)警

URS26

遠(yuǎn)程報(bào)警功能，報(bào)警模式，1.微信小程序報(bào)警；2.手機(jī)短信報(bào)警；3.郵箱報(bào)警；4.語音撥打電話報(bào)警，4種報(bào)警模式可以單獨(dú)一種報(bào)警也可以任意組合報(bào)警。報(bào)警接受人員數(shù)量可以無限。報(bào)警提示內(nèi)容：水箱斷水及時(shí)補(bǔ)水提示，溫濕度偏差報(bào)警提示，停電及恢復(fù)供電提示，設(shè)備運(yùn)行和設(shè)備停機(jī)提示。設(shè)備自帶SIM流量卡,****營業(yè)廳申請辦理手機(jī)卡，無需拉網(wǎng)線。每臺(tái)設(shè)備均加裝一套，可以實(shí)現(xiàn)報(bào)警設(shè)備之間的區(qū)分；因采用流量報(bào)警，因此接受報(bào)警信息的人員數(shù)量無上限

URS27

符合行業(yè)單機(jī)版計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求，滿足計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)安全確認(rèn)驗(yàn)證的需求，廠家安裝同時(shí)進(jìn)行符合法規(guī)要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。

URS28

符合中國藥典2020版《原料藥與藥品制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》和《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。

URS29

可根據(jù)未來的時(shí)間預(yù)約運(yùn)行設(shè)備，并僅在發(fā)生重大故障時(shí)可以遠(yuǎn)程啟停設(shè)備。做到24小時(shí)監(jiān)測，安全無憂。

URS30

應(yīng)急包：設(shè)備配備了應(yīng)急包，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)小故障時(shí)可以通過應(yīng)急包應(yīng)急處置讓設(shè)備能夠快速的恢復(fù)正常工作

URS31

水箱設(shè)計(jì)必須為內(nèi)藏式水箱，且水箱容積不小于65升，并保證一次加滿水后可用至少30天以上

URS32

具有一鍵保養(yǎng)功能，不停機(jī)就可以對水路及制冷系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)。

URS33

具有一鍵報(bào)警解除功能，不需要報(bào)警時(shí)可以將報(bào)警信息進(jìn)行屏蔽。

URS34

設(shè)備具有溫濕度和溫度控制模式可選，相應(yīng)的打印也應(yīng)該根據(jù)所選的模式進(jìn)行打印，**溫濕度模式時(shí)打印溫濕度數(shù)據(jù)，單溫度模式時(shí)打印溫度數(shù)據(jù)。

URS35

與儀表匹配的打印機(jī)至少有兩款品牌，便于打印機(jī)發(fā)生故障時(shí)有更多的選擇

URS36

所有電氣元件均應(yīng)選用知名品牌。