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醫(yī)用耗材比選公告（第三次）
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2024-09-09
投標(biāo)截止時(shí)間
2024-09-11
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下文中****為隱藏內(nèi)容，僅對(duì)千里馬會(huì)員開放，如需查看完整內(nèi)容請(qǐng)
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***********公司企業(yè)信息
********醫(yī)院通過(guò)對(duì)前期報(bào)名的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核、現(xiàn)場(chǎng)比選，仍有部分產(chǎn)品因有效供應(yīng)商數(shù)量不滿足要求，故現(xiàn)發(fā)布第三次比選公告，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來(lái)參加比選活動(dòng)，并于規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)以下二維碼進(jìn)行報(bào)名反饋。因本次產(chǎn)品較多，所以比選活動(dòng)分為兩次進(jìn)行，請(qǐng)按照項(xiàng)目序號(hào)規(guī)定時(shí)間前來(lái)參加比選。
一、采購(gòu)項(xiàng)目情況和內(nèi)容：
| 項(xiàng)目序號(hào) | 醫(yī)保通用名 | 醫(yī)保碼前10位 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 | 備注(注意限價(jià)) |
| 2 | 血液透析濾過(guò)管路 | C****02010 | 應(yīng)用于臨床血液灌流治療 | 1.最大使用壓力：正壓：50Kpa；負(fù)壓：-60Kpa； | |
| 2.最大血流速度：300ml/min。 | |||||
| 用于PlasautoiQ21機(jī)器設(shè)備上。 | |||||
| 10 | PD-L1(克隆號(hào)：E1L3N） | 無(wú) | 用于體外定性檢測(cè)4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定、石蠟包埋的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌組織切片中的程序死亡受體-配體1(PD-L1)蛋白表達(dá)情況 | 染色清晰，陽(yáng)性符合率、陰性符合率以及總符合率>95%，適用于萊卡全自動(dòng)免疫組化染色儀器，型號(hào)：M495383 | |
| 11 | 核酸提取試劑（FFPE DNA） | 無(wú) | 用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質(zhì)量地分離DNA的方法 | 可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA | |
| 12 | 核酸提取試劑（FFPE DNA/RNA） | 無(wú) | 用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質(zhì)量地分離DNA／RNA共提取的方法 | 可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA／RNA | |
| 14 | EGFR基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法） | 無(wú) | 用于指導(dǎo)肺癌的靶向治療具有重要意義 | 適合熒光染料DAPI(364/454)、Green(495/521)及Orange(551/575)觀察濾塊的熒光顯微鏡 | |
| 16 | IDH基因突變檢測(cè)（熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法） | 無(wú) | 用于定性檢測(cè)10%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中IDH基因突變情況，為臨床醫(yī)生對(duì)腦膠質(zhì)瘤患者病理分型提供指導(dǎo) | 最低檢測(cè)限：10ng(20%)突變的檢測(cè)結(jié)果為陰性，精密度參考品10次均為陽(yáng)性，干擾物質(zhì)對(duì)結(jié)果無(wú)干擾，并且無(wú)交叉反應(yīng) | |
| TERT基因突變檢測(cè)（熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法） | 無(wú) | 用于定性檢測(cè)10%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中TETR基因突變情況，TETR突變主要發(fā)生于原發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤中，為臨床醫(yī)生對(duì)腦膠質(zhì)瘤患者病理分型提供指導(dǎo) | 最低檢測(cè)限：10ng(20%)突變的檢測(cè)結(jié)果為陰性，精密度參考品10次均為陽(yáng)性，干擾物質(zhì)對(duì)結(jié)果無(wú)干擾，并且無(wú)交叉反應(yīng) | ||
| 17 | JC病毒核酸檢測(cè) | 無(wú) | 用于檢測(cè)組織樣本中JC病毒核酸的定性檢測(cè) | 要求最低檢出限為 2×103 copies/mL，線性檢測(cè)范圍為:5×103-5×108 copies/mL，檢測(cè)濃度對(duì)數(shù)值的變異系數(shù) CV≤5% | |
| 18 | 真菌三項(xiàng)核酸檢測(cè)（曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌） | 無(wú) | 用于體外定性檢測(cè)人組織樣本中曲霉菌屬、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA | 1、方法：PCR熒光探針?lè)ǎ?/td> | |
| 2、樣本要求：痰液等標(biāo)本； | |||||
| 3、可檢測(cè)內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)； | |||||
| 4、提取試劑為預(yù)封裝試劑，可適應(yīng)天隆提取儀GeneRotex96或達(dá)安Stream SP96； | |||||
| 5、檢測(cè)下限：≦1500copies/ml； | |||||
| 6、同一反應(yīng)管體系同時(shí)檢測(cè)四種熒光探針； ****管理局的三類備案憑證。 | |||||
| 7、日內(nèi)/批內(nèi)、日內(nèi)/批間、批內(nèi)/日間、批間/日間、室間/不同操作者精密度Ct值變異系數(shù)(CV,%)均≤5.0%，并無(wú)交叉反應(yīng),內(nèi)源性內(nèi)標(biāo) | |||||
| 19 | 發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 無(wú) | 定量檢測(cè)發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸 | 1、方法：PCR熒光探針?lè)ǎ?/td> | |
| 2、樣本要求：血清等標(biāo)本； | |||||
| 3、可檢測(cè)內(nèi)源性或外源性內(nèi)標(biāo)； | |||||
| 4、樣本可用達(dá)安Stream SP96提取儀提取核酸，或可適配天隆提取儀GeneRotex96預(yù)封裝提取核酸； | |||||
| 5、****管理局的三類備案憑證。 | |||||
| 21 | 戊型肝炎病毒RNA檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法） | 無(wú) | 定性檢測(cè)戊型肝炎病毒 RNA 檢測(cè) | 1、方法：PCR熒光探針?lè)ǎ?/td> | |
| 2、樣本要求：血清等標(biāo)本； | |||||
| 3、可檢測(cè)內(nèi)源性或外源性內(nèi)標(biāo)； | |||||
| 4、樣本可用達(dá)安Stream SP96提取儀提取核酸，或可適配天隆提取儀GeneRotex96預(yù)封裝提取核酸； | |||||
| 5、****管理局的三類備案憑證。 | |||||
| 22 | 總I型膠原氨基端**肽檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無(wú) | 為滿足我院骨科對(duì)骨折預(yù)測(cè)及骨質(zhì)疏松癥治療監(jiān)測(cè)的診療需求，該檢測(cè)適用于絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松患者和Paget's骨病患者的療效評(píng)估。P1NP在1型膠原形成過(guò)程中釋放，然后整合到骨基質(zhì)中，因此可認(rèn)定為一種真正的骨形成標(biāo)志物?？侾1NP的循環(huán)水平在抗再吸收以及合成代謝治療開始后幾個(gè)月內(nèi)便會(huì)出現(xiàn)顯著改變。治療效果欠佳可能表示治療不依從，或存在需要解決的骨質(zhì)疏松癥繼發(fā)病因。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用1. 用于體外定量檢測(cè)人體血清和血漿中的總I型膠原氨基端**肽(total P1NP)。 | |
| 2. 檢驗(yàn)原理：夾心法 | |||||
| 3. 檢測(cè)時(shí)間：≤18分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 | |||||
| 7. 檢測(cè)范圍：5～1200 ng/mL | |||||
| 總I型膠原氨基端**肽定標(biāo)液 | 無(wú) | 總I型膠原氨基端**肽專用定標(biāo)液，試劑定標(biāo)后才可用于檢測(cè). | 定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602 總I型膠原氨基端**肽檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用。1. 品用于總I型膠原氨基端**肽(total | ||
| P1NP)定量檢測(cè)項(xiàng)目的定標(biāo)。 | |||||
| 2. 與總I型膠原氨基端**肽檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo)。 | |||||
| 4. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| β-膠原特殊序列檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無(wú) | 為滿足我院骨科對(duì)輔助監(jiān)測(cè)絕經(jīng)后婦女和診斷為骨質(zhì)減少個(gè)體的抗吸收治療（如二磷酸鹽、激素代替療法HRT）的診療需求，該檢測(cè)項(xiàng)目用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中I型膠原的分解產(chǎn)物?？勺鳛檩o助評(píng)估骨吸收的方法。在骨吸收增加的患者中，I型膠原異構(gòu)C-端肽（β-Crosslaps）血**平升高。然后在抗-重吸收治療過(guò)程中恢復(fù)正常水平。測(cè)定血清C端肽的水平可評(píng)估檢測(cè)骨質(zhì)疏松或其他骨骼疾病抗骨吸收治療的有效性。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用1. 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中I 型膠原的分解產(chǎn)物。 | ||
| 2. 檢驗(yàn)原理：夾心法 | |||||
| 3. 檢測(cè)時(shí)間：≤18分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 | |||||
| 7. 檢測(cè)范圍：0.01-6.00ng/mL或10-6000pg/mL | |||||
| 骨鈣素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無(wú) | 為滿足我院骨科對(duì)骨質(zhì)疏松癥的診療需求，骨鈣素已被視為骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物，可用于骨質(zhì)疏松癥或血鈣增高癥患者作抗再吸收治療效果的監(jiān)測(cè)。骨鈣素產(chǎn)生后一部分吸收進(jìn)入骨基質(zhì)，另一部分釋放進(jìn)入外周血。因此，血清（或血漿）中骨鈣素的含量與骨轉(zhuǎn)換率有關(guān)，并且它的異常不僅可應(yīng)用于骨代謝紊亂，特別是骨質(zhì)疏松，也可應(yīng)用于原發(fā)性或繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用. | ||
| 1. 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中骨鈣素的含量。 | |||||
| 2. 檢驗(yàn)原理：夾心法 | |||||
| 3. 檢測(cè)時(shí)間：≤18分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 7. 檢測(cè)范圍：0.5-300 ng/mL | |||||
| 骨鈣素定標(biāo)液 | 無(wú) | 骨鈣素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)專用定標(biāo)液，試劑定標(biāo)后才可用于檢測(cè). | 定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602骨鈣素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用。1. 用于骨鈣素定量檢測(cè)項(xiàng)目的定標(biāo)。 | ||
| 2. 與骨鈣素檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo)。 | |||||
| 4. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 無(wú) | 25-羥基維生素D檢測(cè)用于維生素D缺乏癥的輔助診斷。維生素D缺乏是繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥的常見病因。25-羥基維生素D含量低還與骨密度低有關(guān)。與其他臨床資料結(jié)合，檢測(cè)結(jié)果有助于判定骨代謝。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602使用,25-羥基維生素D檢測(cè)為已開展項(xiàng)目，因產(chǎn)品規(guī)格變更，注冊(cè)證改變需重新申請(qǐng)。1. 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的25-羥基維生素D。 | ||
| 2. 檢測(cè)原理：競(jìng)爭(zhēng)法 | |||||
| 3. 檢測(cè)時(shí)間：≤27分鐘 | |||||
| 4. 試劑有效期：≥12個(gè)月 | |||||
| 5. 適用樣本類型：血清、血漿 | |||||
| 6. 試劑類型：即用型試劑 | |||||
| 7. 檢測(cè)范圍：3.00-120 ng/mL 或 7.50-300 nmol/L。 | |||||
| 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 無(wú) | 用于25-羥基維生素D檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測(cè)系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于25-羥基維生素D檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| 25-羥基維生素D定標(biāo)液 | 無(wú) | 25-羥基維生素D專用定標(biāo)液，試劑定標(biāo)后才可用于檢測(cè). | 定標(biāo)液需適配現(xiàn)有設(shè)備羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀Cobas8000 e801/e602 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)定標(biāo)使用。 | ||
| 1. 用于25-羥基維生素D定量檢測(cè)項(xiàng)目的定標(biāo)。 | |||||
| 2. 與25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點(diǎn)法定標(biāo)。 | |||||
| 4. 有效期：≥15個(gè)月 | |||||
| 23 | EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無(wú) | 滿足我院對(duì)EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對(duì)EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測(cè)來(lái)區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用。 | |
| 1.用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的 EB 病毒衣殼抗原(VCA)特異 IgG 抗體（EB VCA IgG）。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè). | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清、血漿。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品 | 無(wú) | 用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測(cè)系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無(wú) | 為滿足我院對(duì)EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對(duì)EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測(cè)來(lái)區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。化學(xué)發(fā)光法可定性結(jié)果并給出濃度值，檢測(cè)速度快，優(yōu)于現(xiàn)有單純定性結(jié)果。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgM（EB VCA IgM）抗體。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè). | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清、血漿。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品 | 無(wú) | 用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測(cè)系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無(wú) | 為滿足我院對(duì)EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對(duì)EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測(cè)來(lái)區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgA 抗體（EB VCA IgA）。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè). | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清、血漿。 | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgA抗體質(zhì)控品 | 無(wú) | 用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測(cè)系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無(wú) | 為滿足我院對(duì)EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對(duì)EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測(cè)來(lái)區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的EB病毒核心抗原特異 IgG 抗體（EB NA IgG）。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè). | |||||
| 3.有效期 ≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清、血漿。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品 | 無(wú) | 用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測(cè)系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒早期抗原IgM檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無(wú) | 為滿足我院對(duì)EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對(duì)EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測(cè)來(lái)區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用。 | ||
| 1.用于定性檢測(cè)人血清和（或）血漿中的 EB 病毒早期抗原IgM（EB EA IgM）。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè). | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清、血漿。 | |||||
| EB病毒早期抗原IgM抗體非定值質(zhì)控品 | 無(wú) | 用于EB病毒早期抗原IgM檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測(cè)系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于EB病毒早期抗原IgM檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒早期抗原IgM檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgA檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 無(wú) | 為滿足我院對(duì)EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標(biāo)，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復(fù)雜性，目前對(duì)EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測(cè)來(lái)區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設(shè)備亞輝龍iFiash 3000-C化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用。 | ||
| 1.用于定性檢測(cè)人血清和（或）血漿中的 EB 病毒核心抗原IgA（EB NA IgA）。 | |||||
| 2.采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的兩步間接免疫測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè). | |||||
| 3.有效期≥12 個(gè)月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：血清、血漿。 | |||||
| EB病毒核心抗原IgA抗體質(zhì)控品 | 無(wú) | 用于EB病毒核心抗原IgA檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，檢測(cè)系統(tǒng)精密度驗(yàn)證，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。 | 1. 用于EB病毒核心抗原IgA檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒核心抗原IgA檢測(cè)試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：≥18個(gè)月 | |||||
| 4、濃度：至少包含2個(gè)濃度。 | |||||
| 25 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（凝集法） | 無(wú) | 用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測(cè)定其抗體效價(jià)，疑似梅毒感染時(shí)可用于輔助診斷。 | 1、方法學(xué):明膠顆粒凝集法 | |
| 2、檢測(cè)限:符合國(guó)家靈敏度參考品要求，效價(jià)值應(yīng)在1:80及以上。 | |||||
| 3、參考品符合率:陰性參考品100%，陽(yáng)性參考品≥80% | |||||
| 26 | 肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒（被動(dòng)凝集法） | 無(wú) | 用于體外半定量檢測(cè)人血清中的肺炎支原體抗體滴度?？贵w滴度可用于輔助診斷肺炎支原體感染及臨床抗生素治療效果監(jiān)測(cè)。 | 1、方法學(xué):明膠顆粒被動(dòng)凝集法 | |
| 2、參考品符合率:陰性參考品100%，陽(yáng)性參考品大于100% | |||||
| 3、最終稀釋倍數(shù):可達(dá)到1:20480 | |||||
| 27 | 伊曲康唑藥敏條（E試驗(yàn)法） | 無(wú) | 用于曲霉菌藥敏試驗(yàn)，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測(cè)菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測(cè)伊曲康唑?qū)μ囟ň甑淖畹鸵志鷿舛龋∕IC），從而判斷伊曲康唑?qū)υ摼甑拿舾行曰蚰退幮浴?/td> | |
| 28 | 伏立康唑藥敏條（E試驗(yàn)法） | 無(wú) | 用于曲霉菌藥敏試驗(yàn)，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測(cè)菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測(cè)伏立康唑?qū)μ囟ň甑淖畹鸵志鷿舛龋∕IC），從而判斷伏立康唑?qū)υ摼甑拿舾行曰蚰退幮浴?/td> | |
| 29 | 兩性霉素B藥敏條（E試驗(yàn)法） | 無(wú) | 用于曲霉菌藥敏試驗(yàn)，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測(cè)菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測(cè)兩性霉素 B 對(duì)特定菌株的最低抑菌濃度（MIC），從而判斷兩性霉素 B 對(duì)該菌株的敏感性或耐藥性。 | |
| 30 | 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)￤NR | 無(wú) | 用于白細(xì)胞分類 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶 | |
| 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)￤DF | 無(wú) | 用于白細(xì)胞分類 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶 | ||
| 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)㏒LS | 無(wú) | 用于血紅蛋白分析 | 線性范圍:血紅蛋白至少覆蓋(0-260)g/L。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型。5L/桶 | ||
| 血細(xì)胞分析用染色液WDF | 無(wú) | 用于白細(xì)胞分類染色 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型。42ml/瓶 | ||
| 血細(xì)胞分析用染色液WNR | 無(wú) | 用于白細(xì)胞分類染色 | 線性范圍:白細(xì)胞至少覆蓋(0-400)x10°/L。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型。82ml/瓶 | ||
| 血細(xì)胞分析用稀釋液DCL | 無(wú) | 全血細(xì)胞分析用稀釋液 | 1.線性范圍:白細(xì)胞:至少覆蓋(0-400)x10°/L，紅細(xì)胞:至少覆蓋(0-8.0)x 10°/L，血小板:至少覆蓋 | ||
| (0-5000)x 10°/L。 | |||||
| 2.空白計(jì)數(shù)要求:白細(xì)胞≤0.1x 10°/L，紅細(xì)胞≤0.02 x 10°/L，血紅蛋白≤1g/L，阻抗法血小板≤3 x10°/L。適配機(jī)型為sysmex XN9000流水線，sysmex XN1000機(jī)型。 | |||||
| 20L/桶 | |||||
| 31 | 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法） | 無(wú) | 此試劑耗材為特定蛋白分析儀PA-990pro專機(jī)專用耗材其目的為檢查全血中C反應(yīng)蛋白含量，協(xié)助臨床判斷感染類型。 | 用于我科室特定蛋白分析儀PA-990pro，為配套試劑。與XN1800血常規(guī)儀器組成流水線，采一管血可實(shí)現(xiàn)血常規(guī)+CRP同時(shí)檢測(cè)。 | |
| 檢測(cè)原理：散射比濁法； | |||||
| 分析靈敏度：<0.5mg/L | |||||
| 線性范圍：0.5-370mg/L | |||||
| 準(zhǔn)確性：不超過(guò)±5% | |||||
| 32 | 新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 無(wú) | 定性檢測(cè)新型冠狀病毒 2019-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸 | 1、新型冠狀病毒的最低檢測(cè)限為1102copies/mL，甲、乙型流感病毒的最低檢測(cè)限為5102copies/mL； | |
| 2、試劑為預(yù)封裝試劑，可適配卡尤迪Flash10提取儀； | |||||
| 3、****管理局的三類備案憑證。 | |||||
| 35 | TCBS平板 | 無(wú) | 用于分離臨床樣本中的副溶血弧菌，用相應(yīng)的選擇性培養(yǎng)基可以大大提**性率 | TCBS平板應(yīng)能選擇性地分離培養(yǎng)腸道致病性弧菌，特別是副溶血性弧菌。在恒溫箱（35±1℃）中培養(yǎng)24小時(shí)后，副溶血弧菌應(yīng)呈藍(lán)綠色菌落且生長(zhǎng)良好。大腸埃希菌的生長(zhǎng)應(yīng)被抑制。 | |
| 37 | 抗凝血酶測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 無(wú) | 抗凝血酶AT是一種天然抗凝蛋白，可用于指導(dǎo)肝素抗凝治療，是臨床診斷易栓癥的重要指標(biāo)。 | 用于我科室凝血設(shè)備，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一。 | |
| 檢測(cè)原理：發(fā)色底物法 | |||||
| 重復(fù)性：CV≤10% | |||||
| 批間差：CV≤15% | |||||
| 線性范圍：10~150% | |||||
| 蛋白C測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 無(wú) | 蛋白C是體內(nèi)重要的抗凝蛋白，蛋白C缺乏與靜脈血栓的反復(fù)形成相關(guān)，可由獲得性或遺傳性原因引起。蛋白C對(duì)發(fā)生易栓癥的病因查找有非常重要的意義。 | 用于我科室凝血設(shè)備，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一。 | ||
| 檢測(cè)原理：發(fā)色底物法 | |||||
| 精密度：正常質(zhì)控品CV≤3.94% | |||||
| 線性范圍：10~150% | |||||
| 蛋白S檢測(cè)試劑盒（凝固法） | 無(wú) | 蛋白S是一種天然抗凝物質(zhì)，對(duì)于維持血液流動(dòng)性和防止血栓形成具有重要作用。蛋白S缺乏癥可由獲得性或遺傳性原因引起，與PC和AT聯(lián)合檢測(cè)可對(duì)易栓癥進(jìn)行篩查。 | 用于我科室凝血設(shè)備，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標(biāo)之一。 | ||
| 檢測(cè)原理：凝固法 | |||||
| 檢出限：5% | |||||
| 線性范圍：10~150% | |||||
| 精密度：正常質(zhì)控品CV≤4.9% | |||||
| 38 | 流式細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td> | 無(wú) | 用于快速裂解人類外周血中紅細(xì)胞，維持白細(xì)胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細(xì)胞儀檢測(cè)前樣本處理 | 將含有紅細(xì)胞的生物樣品在OptiLyse C溶血?jiǎng)┲蟹跤?，紅細(xì)胞會(huì)被裂解同時(shí)白細(xì)胞得以固定；OptiLyse C溶血?jiǎng)┑挠猛緝H限于使用貝克曼庫(kù)爾特流式細(xì)胞分析儀進(jìn)行樣品分析，只要分析中使用適當(dāng)校準(zhǔn)的熒光抗體，該溶血?jiǎng)┛膳c稱為 免洗 染色和溶解操作兼容。適用的機(jī)型有：FC500、Navios、 Gallios、MoFlo、DxFLEX、Navios EX。 | |
| 注：須與在院的貝克曼 HLA-B27測(cè)定 和 中性粒細(xì)胞CD64指數(shù) 兩個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品配套使用。 | |||||
| 39 | 人類免疫缺陷病毒P24抗原（HIV-I P24 Ag）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2.5U/ml | 無(wú) | 用于HIV-I P24 Ag檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)及量值溯源等。 | 由HIV-I P24抗原為原料、40%小牛血清及磷酸鹽緩沖液為基質(zhì)液稀釋組成。HIV-I P24抗原原料經(jīng)過(guò)病毒滅活處理，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾后包裝。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照血清（漿）標(biāo)本對(duì)待進(jìn)行檢測(cè)。 | |
| 注：目前抗體為康徹斯坦產(chǎn)品，須可配套使用。 | |||||
| 41 | 冠脈藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司、集采） | C****06002 | 用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發(fā)冠狀動(dòng)脈血管病變治療。 | *1、集采產(chǎn)品，球囊上涂有一定量的涂層，涂層中含有優(yōu)美莫司。 | |
| *2、導(dǎo)管為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，近端導(dǎo)管軸上有兩個(gè)標(biāo)記，用以確定擴(kuò)張導(dǎo)管相對(duì)于導(dǎo)引導(dǎo)管前段的位置。遠(yuǎn)端內(nèi)管上有兩個(gè)不透射標(biāo)記，在X光監(jiān)視下能夠辨別球囊的位置，有助于球囊的準(zhǔn)確定位。 | |||||
| 42 | 冠脈棘突球囊 | C****08002 | 產(chǎn)品為快速交換棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。在介入治療手術(shù)中，棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)皮穿刺并沿血管走行被送至病變部位。以螺旋方式纏繞在球囊上得棘突絲可以鎖定斑塊，減少擴(kuò)張時(shí)球囊的滑脫。360°規(guī)則的斑塊剝離，最終獲得更大的管腔，為后續(xù)置入器械進(jìn)行充分預(yù)處理。 | 通常由TIP頭、球囊、棘突絲、Marker、球囊內(nèi)管、遠(yuǎn)端外管、近端外管、金屬導(dǎo)管組成；最小導(dǎo)入外徑0.016左右。 | |
| 43 | 冠脈乳突球囊 | C****08002 | 冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。 | 主要由尖端、球囊顯影點(diǎn)、球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座加強(qiáng)件、導(dǎo)管座組成。 | |
| 球囊表面帶有乳突條和乳突點(diǎn)。 | |||||
| 44 | 冠脈擴(kuò)張球囊 | C****05002 | 用于冠狀動(dòng)脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注 | *1、通過(guò)外徑0.018 左右，直徑0.7mm左右； | |
| *2、球囊外徑0.02 左右。 | |||||
| 45 | 錨定球囊 | C****09002 | 適用于在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中，通過(guò)球囊的擴(kuò)張，固定導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引導(dǎo)絲，以實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管的交換。 | *1.在導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)能精準(zhǔn)捕獲導(dǎo)絲，防止發(fā)生位移。 | |
| *2.無(wú)導(dǎo)絲腔，可直接輸送進(jìn)導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)，避免與導(dǎo)絲發(fā)生纏繞的情況。 | |||||
| *3.通過(guò)外徑2F左右，在6F導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)可錨定3.2F雙腔微導(dǎo)管、2.6F及以下微導(dǎo)管。 | |||||
| *4.近端有標(biāo)記帶，確保錨定球囊導(dǎo)管不會(huì)伸出導(dǎo)引導(dǎo)管。 | |||||
| *5.102cm和112cm左右兩種長(zhǎng)度，可配合90cm及100cm導(dǎo)引導(dǎo)管使用。 | |||||
| 46 | 切割球囊（刻痕） | C****07002 | 在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療植入支架或者使用球囊前，對(duì)血管狹窄病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚恚瑥亩怪Ъ苤踩牖蛘咚幬锴蚰覕U(kuò)張等獲得更好的效果，病人獲得更好的預(yù)后。 | *1、表面附帶鎳鈦刻痕絲，避免無(wú)序過(guò)度擴(kuò)張損傷內(nèi)皮和血管。 | |
| *2、達(dá)到22atm額定爆破壓，有效降低血管夾層和血管穿孔等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 | |||||
| *3、錐形尖端0.016 進(jìn)入外徑降低對(duì)血管的損傷。 | |||||
| *4、球囊折疊技術(shù)使鎳鈦合金刻痕絲縱向包裹在球囊折疊瓣內(nèi)。 | |||||
| 47 | 切割球囊 | C****07002 | 切割球囊系統(tǒng)適用于患有冠狀動(dòng)脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者。 | 1、球囊上有3組或4組不銹鋼刀片縱向安裝在球囊上。 | |
| 2、可處理病變長(zhǎng)度<20mm的局限性病變、參考血管直徑2.00mm-4.00mm的目標(biāo)血管。 | |||||
| 3、產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。 | |||||
| 48 | 冠脈擴(kuò)張球囊（OTW） | C****05002 | 適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴(kuò)張，以改善心肌灌注。還適用于球囊擴(kuò)張支架(裸金屬和藥物洗脫)的遞送后擴(kuò)張。 | 通常由頭端、球囊、遠(yuǎn)端管、導(dǎo)管內(nèi)部、應(yīng)力釋放、近端管組成。遠(yuǎn)端涂覆親水、疏水涂層，球囊內(nèi)部帶有不透射線標(biāo)記。同軸系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)更快速交換器械，有效減少手術(shù)時(shí)間，增加手術(shù)安全性。 | |
| 49 | 主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | C****17004 | 用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中的主動(dòng)脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張 | 1、規(guī)格型號(hào)齊全。 | |
| 2、通常由球囊、顯影環(huán)、尖端、內(nèi)管、外管、應(yīng)力釋放管和導(dǎo)管座組成。 | |||||
| 3、有較好的推送性，可快速到達(dá)病變位置。 | |||||
| 50 | 經(jīng)皮瓣膜擴(kuò)張導(dǎo)管 | C****16004 | 用于肺動(dòng)脈瓣的經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成形術(shù)，包括單純性肺動(dòng)脈瓣狹窄、合并不需手術(shù)治療的先天性心臟病的肺動(dòng)脈瓣狹窄。 | 1、規(guī)格型號(hào)齊全。 | |
| 2、通常由尖端、顯影環(huán)、球囊、內(nèi)管、外管、應(yīng)力釋放管、導(dǎo)管座和**管組成。 | |||||
| 3、非順應(yīng)性球囊，低壓力即可實(shí)現(xiàn)有效擴(kuò)張，更加安全。 | |||||
| 4、鉑銥合金顯影，定位更準(zhǔn)確。 | |||||
| 54 | 漂浮導(dǎo)管 | C****19004 | 漂浮導(dǎo)管監(jiān)測(cè)為肺動(dòng)脈高壓診斷標(biāo)準(zhǔn)。 | 1、適用于肺動(dòng)脈高壓的診斷、心排量的測(cè)量。 | |
| 2、規(guī)格為7Fr，導(dǎo)管長(zhǎng)度為110cm左右。 | |||||
| 3、管體上每間隔10cm均有刻度標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品套裝含安全氣囊閥設(shè)計(jì)。 | |||||
| 55 | 冠脈輔助支撐導(dǎo)管 | C****19004 | 與導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)合使用，可進(jìn)入冠狀脈管系統(tǒng)的不連續(xù)區(qū)域，并可輔助放置介入器械。 | 1.通常由Tip頭、Marker環(huán)、交換導(dǎo)管、連接段、推送桿、手柄組成，產(chǎn)品管體涂覆有親水涂層。2.可與6F、7F和8F型導(dǎo)引導(dǎo)管匹配使用。 | |
| 56 | 親水涂層造影導(dǎo)管（冠脈、神經(jīng)介入） | C****01004 | 用于向血管內(nèi)注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體 | *1.造影導(dǎo)管管身涂覆親水涂層。 | |
| 2.管身整體顯影。 | |||||
| *3.規(guī)格型號(hào)5F/6F、40-150cm、24系列56款頭端彎型，適用各部位血管。且有110-150cm規(guī)格用于橈動(dòng)脈入路。 | |||||
| 57 | 冠脈血管內(nèi)光學(xué)成像導(dǎo)管 | C****16004 | 用于冠狀動(dòng)脈的成像，適合可能進(jìn)行腔內(nèi)介入治療的病人。 | 1、與0CT成像系統(tǒng)（雅培，C7 XR)配合使用。 | |
| 2、擁有獨(dú)立光鏡腔，避免導(dǎo)絲進(jìn)入光鏡核心腔損傷光鏡腔。 | |||||
| 59 | 導(dǎo)引鞘 | C****27015 | 用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。 | 1、主要由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成。 | |
| 2、導(dǎo)管鞘：通常由鞘管管體和鞘管座（帶止血閥）以及側(cè)枝管連接一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)三通閥構(gòu)成。 | |||||
| 3、擴(kuò)張器：通常由擴(kuò)張器管體和擴(kuò)張器底座構(gòu)成。 | |||||
| 60 | 結(jié)構(gòu)心臟病專用導(dǎo)絲 | C****03003 | 用于心腔內(nèi)引導(dǎo)介入器械插入血管并定位，或建立血管內(nèi)通路的介入手術(shù)。 | 1、具有小、中、大三種預(yù)塑型彎型，適配不**室解剖結(jié)構(gòu)，具有更**全性，使用更加方便。 | |
| 2、有較強(qiáng)支撐力，可保證術(shù)中各類器械的輸送。 | |||||
| 61 | 冠脈血栓抽吸導(dǎo)管 | C****12004 | 用于從冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈血管中抽吸移除血栓。 | 1.通常由血栓抽吸導(dǎo)管、預(yù)置鋼絲組件、**導(dǎo)管組件、血栓抽吸器和血管過(guò)濾器組成，其中導(dǎo)管管體由導(dǎo)絲交換腔、抽吸腔、去應(yīng)力管、導(dǎo)管座組成。遠(yuǎn)端有不透射線的定位標(biāo)記，抽吸腔有體外移印標(biāo)記；2、血栓抽吸導(dǎo)管有效長(zhǎng)度要達(dá)到140CM。3、血栓抽吸導(dǎo)管型號(hào)不能少于兩種型號(hào)。4、抽吸器≥40ml,確保抽吸較果，減少操作次數(shù)。 | |
| 62 | 心內(nèi)超聲導(dǎo)管（三維、集采） | C****10004 | 該產(chǎn)品用于心腔內(nèi)超聲成像，可觀察心臟內(nèi)部及大血管管腔內(nèi)的解剖和生理結(jié)構(gòu)。 | 1、集采產(chǎn)品，超聲探頭90cm長(zhǎng)度，10F管身經(jīng)11F短鞘進(jìn)入右心系統(tǒng)。 | |
| 2、使用超聲穿房間隔，可直視穿刺，減少穿刺并發(fā)癥及射線量。 | |||||
| 3、作為三維超聲導(dǎo)管，其處于右房時(shí)可真實(shí)構(gòu)建左房及毗鄰解剖結(jié)構(gòu)，指導(dǎo)消融路徑及位置構(gòu)建房體及左右肺靜脈定口，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心包血栓。 | |||||
| 63 | 電生理導(dǎo)管鞘（可調(diào)彎、集采） | C****02015 | 該產(chǎn)品用于引導(dǎo)各種心內(nèi)導(dǎo)管進(jìn)入心臟，包括經(jīng)房間隔將心內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)入左側(cè)心臟。 | 集采產(chǎn)品。通常由可控彎導(dǎo)管鞘，擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成?？煽貜潓?dǎo)管鞘一般包括手柄，旋轉(zhuǎn)鈕，止血閥，側(cè)支和鞘管，頭端具有兩個(gè)對(duì)稱分布的側(cè)孔。擴(kuò)張器由擴(kuò)張管和連接座組成。導(dǎo)絲由芯絲，繞絲和涂層組成。 | |
| 64 | 房間隔穿刺鞘組（可調(diào)彎、可視、集采） | C****01052 | 配合消融導(dǎo)管使用，增強(qiáng)貼靠的穩(wěn)定性，降低術(shù)者操作難度，確保手術(shù)安全高效的進(jìn)行。 | *1、集采產(chǎn)品，8.5F內(nèi)徑，11.5F外徑，鞘管長(zhǎng)度71cm左右； | |
| *2、雙向可調(diào)彎精準(zhǔn)操控，適應(yīng)不同解剖部位，三維下可視，主要操作鞘管而不是消融導(dǎo)管。 | |||||
| 65 | 電生理導(dǎo)管（集采） | C****08004 | 適用于成人心臟電生理介入檢查術(shù)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。 | 集采產(chǎn)品。通常由電生理導(dǎo)管和連接電纜組成，電生理導(dǎo)管由導(dǎo)管連接座、張力釋放套管、導(dǎo)管管體和電極組成。 | |
| 66 | 電定位診斷導(dǎo)管（可控彎、集采） | C****08004 | 適用于成人心臟電生理介入檢查術(shù)和射頻消融術(shù)。 | 集采產(chǎn)品。通常包括可控彎電生理消融導(dǎo)管和導(dǎo)管連接電纜兩部分?？煽貜濍娚硐趯?dǎo)管一般由導(dǎo)管連接座，手柄，彎曲控制鈕，張力釋放管和導(dǎo)管管身部分組成。 | |
| 67 | 冠脈導(dǎo)管（可調(diào)彎） | C****20004 | 可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管適用于冠脈血管系統(tǒng)，可用于通過(guò)球囊導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲和微導(dǎo)管等其他器械。 | *1.可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管頭端為雙向270°可控調(diào)彎，可適應(yīng)各種冠脈開口解剖結(jié)構(gòu)，方便導(dǎo)管掛口操作。 | |
| 2.可確保導(dǎo)管持久的彎型保持能力和穩(wěn)定的后座支撐力。 | |||||
| 3.漸細(xì)柔軟無(wú)創(chuàng)頭端，方便導(dǎo)管安全深插。 | |||||
| *4.手柄處有調(diào)彎標(biāo)識(shí)。 | |||||
| 5.4F-8F左右，95cm-140cm左右有效長(zhǎng)度。 | |||||
| 68 | 冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（集采） | C****21003 | 適用于引導(dǎo)導(dǎo)管插入血管并定位 | *1.集采產(chǎn)品，有0.3g、0.6g頭端硬度，能夠有效提升冠脈介入治療的安全性和增加手術(shù)的成功率。 | |
| *2.導(dǎo)絲外徑0.014''左右，長(zhǎng)度190cm左右。 | |||||
| *3.有直型頭端、預(yù)塑形頭端。 | |||||
| 70 | 血管鞘 | C****10015 | 用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。 | *1.血管鞘組為薄壁設(shè)計(jì)，為目前市面導(dǎo)管鞘壁厚的1/2，與小1F規(guī)格普通鞘外徑相近。 | |
| *2.7F規(guī)格可滿足橈動(dòng)脈穿刺。 | |||||
| 3.鞘管表面涂覆親水涂層。 | |||||
| 4.鞘管遠(yuǎn)端及擴(kuò)張器錐度設(shè)計(jì)并涂覆親水涂層。 | |||||
| 5.有多種配置，親水涂層導(dǎo)絲配套管針、鋼導(dǎo)絲配套管針和鋼導(dǎo)絲配單壁針。 | |||||
| 6.型號(hào)4F-7F橈鞘，4F-14F股鞘，包含6.5F規(guī)格。 | |||||
| 72 | Y接頭 | C****18054 | 用于連接導(dǎo)引導(dǎo)管等，減輕血液滲漏，輔助公用的導(dǎo)管操作，從測(cè)管進(jìn)行造影劑、藥液或生理鹽水的注入、壓力檢測(cè)等。 | 通常由插入器、扭矩裝置、Y型連接器和**管構(gòu)成。 | |
| *1、插入器由聚碳酸酯針基和不銹鋼針管組成； | |||||
| *2、扭矩裝置由夾頭、把手和聚碳酸酯的前端組成； | |||||
| *3、Y型連接器由聚碳酸酯的開口罩帽、螺絲帽、主支管、側(cè)管、旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)接端子和O環(huán)圈、硅橡膠止血閥和固定閥，以及聚甲醛C型制動(dòng)器和C型墊圈組成； | |||||
| *4、延遲管由聚氨酯彈性體的管子、聚碳酸酯材質(zhì)的陽(yáng)極和陰極魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子構(gòu)成。 | |||||
| 74 | 抓捕器（血管介入） | C****14074 | 用于經(jīng)導(dǎo)管捕捉和取出血管內(nèi)介入器械失效后脫落的異物，如支架、斷裂的導(dǎo)管和導(dǎo)絲等。 | *1.通常包括圈套器、扭轉(zhuǎn)器和導(dǎo)管。圈套器由圈套環(huán)和芯軸組成。 | |
| *2.圈套環(huán)直徑滿足2mm-35mm范圍，圈套器長(zhǎng)度滿足65cm-200cm范圍。 | |||||
| 75 | 心肌活檢鉗 | C****01217 | 產(chǎn)品經(jīng)皮膚導(dǎo)入，通過(guò)股骨靜脈（長(zhǎng)度105cm)或者是頸靜脈（長(zhǎng)度56cm）途徑進(jìn)入心臟，采集心內(nèi)膜心肌的組織樣品，供病理分析使用。 | 通常由咬切器、鉗體線圈、外套、手柄組成。50cm左右心內(nèi)膜心肌活檢鉗可通過(guò)頸靜脈途徑進(jìn)行右心室活檢；105cm左右心內(nèi)膜心肌活檢鉗可通過(guò)股靜脈途徑進(jìn)行左右心室活檢。活檢鉗的鉗頭兩片張開角度不小于90°，鉗體線圈和咬切器能被射線探測(cè)到。 | |
| 76 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（主動(dòng)脈瓣、輸送器、壓握裝載系統(tǒng)） | C****08056 | 用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估認(rèn)為患需要接受主動(dòng)脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者。 | 1、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)由主動(dòng)脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握裝載系統(tǒng)組成。 | |
| 2、主動(dòng)脈瓣通常由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉及縫合線組成。 | |||||
| 3、通常為牛心包材質(zhì)，具有較長(zhǎng)使用壽命。 | |||||
| 4、內(nèi)外雙層裙邊，可減少術(shù)后瓣周漏。 | |||||
| C****18055 | 輸送器通常具有內(nèi)聯(lián)鞘版本和非內(nèi)聯(lián)鞘版本，可滿足更多病人的入路條件。 | ||||
| C****19000 | 壓握裝載系統(tǒng)為主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)的組成部分。 | ||||
| 77 | 封堵器輸送系統(tǒng)（可降解） | C****02055 | 適用于輔助輸送可降解封堵器進(jìn)入心腔內(nèi)，建立血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。 | 1、推送鋼纜采用內(nèi)螺紋環(huán)抱式旋擰設(shè)計(jì)，牢固連接封堵器。 | |
| 2、鞘管內(nèi)部雙層止血閥設(shè)計(jì)，止血性能提高。管身增加金屬顯影網(wǎng)，輸送過(guò)程可視化，頭端顯影鉑環(huán)，利于術(shù)中定位，提高手術(shù)安全性。 | |||||
| 3.通常由外套管、擴(kuò)張管、裝載器、推送器組成。 | |||||
| 78 | 封堵器輸送系統(tǒng) | C****02055 | 用于輸送各種類型的封堵器至病變部進(jìn)行釋放，主要應(yīng)用于房間隔缺損，室間隔缺損和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的封堵治療。 | 1、一體式設(shè)計(jì)，操作便捷，止血性能提高，且三層復(fù)合管身，提升管身抗折性，適合更迂曲的血管路徑； | |
| 2、通常由外套管、擴(kuò)張管、裝載器、推送器組成。 | |||||
| 79 | 封堵器材 | C****01038 | 用于發(fā)生過(guò)因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者，經(jīng)全面評(píng)估排除其他機(jī)制導(dǎo)致的卒中，認(rèn)為PFO與缺血性卒中可能存在因果關(guān)系并且PFO具有高危解剖特征（房間隔瘤或大量右向左分流），經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科、心臟內(nèi)科醫(yī)師共同決策后行卵圓孔封堵。 | 1、降解設(shè)計(jì)保證在生物材料逐漸降解吸收的同時(shí)，通過(guò)刺激并介導(dǎo)新生組織包裹封堵器，實(shí)現(xiàn)了阻流封堵，誘導(dǎo)組織對(duì)缺損的填補(bǔ)重建。 | |
| 2、通常包括封堵器支架（含成型環(huán)）、阻流膜、縫合線和成型線、拉線器，封堵器上帶有顯影標(biāo)記。 | |||||
| 80 | 房間隔缺損封堵器 | C****01038 | 用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房缺的治療。 | 1、單鉚設(shè)計(jì)，減少金屬植入量，釋放后盤面更加平整，減少對(duì)血液流動(dòng)的影響，易于內(nèi)皮化； | |
| 2.通常由鎳鈦合金支架、不銹鋼套和聚酯纖維膜組成。 | |||||
| 81 | 微導(dǎo)絲（神經(jīng)介入） | C****12003 | 用于選擇性導(dǎo)引和定位導(dǎo)管以及外周和神經(jīng)血管內(nèi)其他介入器械. | 通常由導(dǎo)絲、扭控器和導(dǎo)引器組成。導(dǎo)絲由芯絲、鉑金線圈、鎳鈦合金管組成，導(dǎo)絲近端表面被聚四氟乙烯包覆，遠(yuǎn)端表面涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 82 | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管 | C****01004 | 用于血管造影術(shù)，將射線無(wú)法透過(guò)的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處，也可以用與導(dǎo)引導(dǎo)絲或?qū)Ч苓M(jìn)入目標(biāo)位置。 | 通常由導(dǎo)管、導(dǎo)管座和保護(hù)套管(僅限雙編織層導(dǎo)管)組成，表面涂覆涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 83 | 非血管介入引流管 | C****03035等 | 用于肝囊腫引流使用 | 1、直徑5F,配有導(dǎo)絲；2、頭端豬尾，長(zhǎng)度20-40厘米；3、可以醫(yī)保收費(fèi)。 | |
| 84 | 射頻切割凝閉刀頭 | C****01005 | 關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)的軟組織的消融、切除和凝固以及血管的止血，能夠?qū)πg(shù)中的軟組織進(jìn)行高效處理，從而縮短手術(shù)時(shí)間。建立手術(shù)所需要的軟組織通道和操作空間。 | 通常由工作電極、電極桿、手柄和引流管組成，工作角度45度左右，便于手術(shù)操作，產(chǎn)品帶有絕緣保護(hù)，可配合負(fù)壓吸引使用。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 85 | 一次性使用刨削刀頭 | C****05115、C****03113等 | 關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用的動(dòng)力系統(tǒng)手柄配合使用，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)下對(duì)骨或軟組織進(jìn)行切除，磨削，能夠?qū)πg(shù)中的骨或軟組織進(jìn)行高效處理。 | 通常由內(nèi)管和外管組成，內(nèi)管和外管一般由刀柄，刀桿，刀頭三部分組成。可配合負(fù)壓吸引。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 86 | 聚醚醚酮錨釘（集采） | C****01076等 | 用于足、踝、膝、手、腕、肘、骨盆，肩和髖將軟組織縫合固定到骨骼上;關(guān)節(jié)囊修復(fù)，髖臼盂唇修復(fù)。 | 通常由錨釘、縫線、插入器桿及手柄組成。錨釘采用聚醚醚酮材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| 87 | 椎體成形工具（集采） | C****11101等 | 為骨骼及椎體內(nèi)注入各種不同的骨填充物之手術(shù)工具。 | 通常由穿刺針、骨鉆、工作套筒、骨水泥推注器、松質(zhì)骨擴(kuò)張囊袋等組件組成。使用它于術(shù)中建立工作通道，填充骨水泥等填充物。滅菌包裝。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| 88 | 骨水泥（關(guān)節(jié)用、集采） | C****05111 | 用于膝關(guān)節(jié)置換、骨質(zhì)疏松患者的髖關(guān)節(jié)置換或其他關(guān)節(jié)置換術(shù)時(shí)對(duì)骨中的假體起固定作用。也適用于骨腫瘤患者腫瘤清除后填充骨水泥，骨感染骨缺損患者的局部填充及治療等手術(shù)患者。 | 通常由粉劑與液劑兩部分組成。粉體可包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化鋯，過(guò)氧化苯甲酰，硫酸慶大霉素及少量葉綠素銅(E141)。液劑可包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N二甲基-對(duì)甲苯胺、對(duì)苯二酚及少量葉綠素銅(E141)。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| 89 | 骨科創(chuàng)傷類（集采） | C****1108等 | 用于四肢各種骨折，治療開放性骨折及閉合性骨折，關(guān)節(jié)周圍粉碎性骨折，骨畸形，骨缺損，骨感染，截骨固定的鋼板，螺釘，髓內(nèi)針，外固定支架。 | 精準(zhǔn)解剖設(shè)計(jì)，符合人體骨骼形態(tài)，減少術(shù)中折彎，結(jié)合孔設(shè)計(jì)，加壓、鎖定功能全面，接骨板強(qiáng)度高，鈦合金材質(zhì)，產(chǎn)品全面，產(chǎn)品配套器械齊全。髓內(nèi)針規(guī)格全面，符合亞洲人骨骼型號(hào)，鈦合金材質(zhì)，產(chǎn)品配套器械齊全。外固定架構(gòu)型組裝靈活多變滿足臨床多種需要，通過(guò)模塊化的組件可以組裝多種構(gòu)型用于固定各類骨折，碳纖維及鋁制元件，術(shù)后骨折部位X線顯示清晰，產(chǎn)品全面，產(chǎn)品配套器械齊全，可保證臨床手術(shù)需求。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| 90 | 軟組織修補(bǔ)片 | C****01118 | 該產(chǎn)品適用于骨科非承力軟硬組織的缺損修復(fù)再生。 | 產(chǎn)品原料可為源于牛腱的Ⅰ型膠原蛋白，產(chǎn)品為經(jīng)醛類交聯(lián)加工制成的白色或類白色片狀多孔性的薄膜，產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌。 | |
| 91 | 外固定系統(tǒng)（骨科） | C****02087等 | 用于治療四肢骨及骨盆骨折，頸椎等骨折，畸形愈合，先天畸形，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，融合等。 | 產(chǎn)品在急診室或手術(shù)室操作均可，也可配合內(nèi)固定使用。產(chǎn)品一般由不銹鋼，鋁合金，碳纖維，鈦合金等材質(zhì)組成，可組成環(huán)狀，三平面，二平面及單平面的構(gòu)型。拆裝方便，產(chǎn)品齊全，可保證臨床手術(shù)需求。 | |
| 92 | 射頻切割凝閉刀頭 | C****01005 | 在UBE手術(shù)中用于椎管外的術(shù)腔內(nèi)切割、消融、止血。 | 用于UBE手術(shù)。通常前端球部陶瓷頭絕緣設(shè)計(jì)，工作角度90度左右；頭部70°左右傾斜設(shè)計(jì)，便于手術(shù)操作；頭部工作部位背面具有絕緣保護(hù)，減少非預(yù)期損傷；加厚硬態(tài)刀桿具有良好的剛性強(qiáng)度；具有吸引功能。 | |
| 射頻消融電極 | C****06021 | 在UBE手術(shù)中在椎管內(nèi)能夠精準(zhǔn)的處理神經(jīng)根周圍的出血和對(duì)下方椎間盤進(jìn)行處理，避免在鏡下操作的時(shí)候損傷神經(jīng)根及硬膜囊。 | 用于UBE手術(shù)?？梢愿鶕?jù)需要選擇長(zhǎng)度；通常對(duì)稱半球狀電極，前端可伸縮，行程13mm左右，可通過(guò)手柄進(jìn)行控制；工作功率專為UBE設(shè)計(jì)和研發(fā)，使刀頭工作時(shí)對(duì)神經(jīng)刺激小，可完美進(jìn)行手術(shù)；在鏡下進(jìn)行UBE****工作部分都在視野范圍內(nèi)，無(wú)盲區(qū)，盲區(qū)全部為絕緣材質(zhì)。 | ||
| 93 | 泌尿介入激光光纖 | C****13016 | 與醫(yī)用激光系統(tǒng)配合使用，傳輸激光能量。用于結(jié)石，良性前列腺增生，膀胱腫瘤等疾病的診療。 | 通常由連接頭、光纖傳輸體，手柄和光纖治療頭組成。一次性使用,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。 | 限價(jià)不高于6680元 |
| 1、光纖一般直徑為105mm-800mm，長(zhǎng)度2m-3m，普通光纖，水冷光纖等多種型號(hào)可選，可充分滿足各種手術(shù)使用。 | |||||
| 2、光纖可兼容SMA905標(biāo)準(zhǔn)接口。 | |||||
| 3、光纖可兼容院內(nèi)**大族鈥激光。 | |||||
| 94 | 泌尿介入球囊 | C****03002 | 主要用于輸尿管狹窄擴(kuò)張：可將球囊導(dǎo)管置入狹窄部位，通過(guò)向球囊內(nèi)注入液體使其膨脹，對(duì)狹窄段的輸尿管進(jìn)行擴(kuò)張，恢復(fù)輸尿管的正常管徑，改善尿液引流。 | 通常由外管、內(nèi)管、球囊、顯影環(huán)、塑配件、連接件組成。1、一般外管外徑3Fr-7Fr,球囊直徑3mm-10mm,球囊有效長(zhǎng)度40mm-150mm多種規(guī)格可選。2、無(wú)菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 | 限價(jià)不高于6800元 |
| 95 | 輸尿管支架套裝（支架+導(dǎo)絲） | C****01001 | 在輸尿管相關(guān)的手術(shù)或治療過(guò)程中發(fā)揮引導(dǎo)和支撐作用。維持輸尿管的通暢性，有助于尿液的正常排出，緩解因輸尿管梗阻或狹窄等問(wèn)題引起的腎積水等癥狀，促進(jìn)疾病的治療和恢復(fù)。 | 通常由導(dǎo)管、塑配件、導(dǎo)絲和導(dǎo)絲保護(hù)套、導(dǎo)管夾等組成。1、一般支架外徑1.0mm(3Fr)——4.6mm(14Fr)多種規(guī)格可選。2、可采用聚氨酯顯影(TPU)材料制成，導(dǎo)管有涂層工藝，親水涂層材料為聚乙烯吡咯烷酮；3、以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 | 限價(jià)不高于1940元 |
| 96 | 泌尿介入鞘 | C****11015 | 用于泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道?？善鸬揭?，減少創(chuàng)傷，便于操作等作用。 | 通常由導(dǎo)管和擴(kuò)張器組成。擴(kuò)張器由擴(kuò)張器導(dǎo)管、擴(kuò)張器接頭組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌。 | 限價(jià)不高于3100元 |
| 1、導(dǎo)管一般內(nèi)徑9.5Fr-16Fr，長(zhǎng)度130mm-550mm，可滿足不同患者使用。 | |||||
| 2、可醫(yī)保報(bào)銷。 | |||||
| 3、非專機(jī)專用。 | |||||
| 97 | 泌尿取石網(wǎng)籃 | C****08019 | 對(duì)于存在于輸尿管、腎盂、腎盞等部位的結(jié)石，可通過(guò)泌尿內(nèi)窺鏡將取石網(wǎng)籃送達(dá)結(jié)石部位，張開網(wǎng)籃將結(jié)石套住、捕獲，將結(jié)石從體內(nèi)取出。 | 通常由網(wǎng)籃、鞘管、牽引繩、推拉手等組成。1、外徑1.7Fr——14Fr多種規(guī)格可選。2、根據(jù)網(wǎng)籃絲組成根數(shù)的不同分為三絲型和四絲型。3、該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 一次性使用。 | 限價(jià)不高于3800元 |
| 98 | 泌尿異物鉗 | C****10008 | 內(nèi)窺鏡用異物鉗可以有效地取出泌尿系統(tǒng)內(nèi)的異物，如結(jié)石、異物等，恢復(fù)正常的泌尿功能。 | 1、鉗頭形狀為長(zhǎng)V字鱷口型。2、一般長(zhǎng)度為≥650mm，可配合輸尿管鏡、和膀胱內(nèi)窺鏡使用。3、鉗頭閉合尺寸有1.0mm，1.5mm，1.8mm等型號(hào)，可滿足標(biāo)準(zhǔn)輸尿管硬鏡,兒童輸尿管硬鏡,膀胱內(nèi)窺鏡使用，可取出異物，結(jié)石等。4、一次性使用（無(wú)菌包裝），無(wú)需醫(yī)院消毒滅菌。 | |
| 99 | 吊帶（泌尿介入） | C****27042 | 尿失禁懸吊帶放置于女性尿道中段，以治療因尿道過(guò)度活動(dòng)和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁。 | 1、通常由吊帶與一次性經(jīng)閉孔穿刺器械組成，其中吊帶由網(wǎng)片與連接端組成，器械由304不銹鋼主體與手柄組成。2、吊帶長(zhǎng)度≥400mm，吊帶寬度≥11mm，編織成形吊帶（L型）。3、可用于女性尿道中段，以治療因尿道過(guò)度活動(dòng)和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁。 | |
| 100 | 一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | C****18004 | 用于檢查膀胱內(nèi)部的病變情況，如炎癥、腫瘤、結(jié)石、息肉、憩室等，對(duì)于膀胱癌、膀胱炎等疾病的早期診斷具有重要意義。在進(jìn)行膀胱內(nèi)的活檢、異物取出、時(shí)，引導(dǎo)手術(shù)器械到達(dá)目標(biāo)位置。 | 1、通常工作長(zhǎng)度230mm-260mm之間，鏡體純直設(shè)計(jì)；2、一般由手柄和插入部組成；3、以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 | |
| 101 | 一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | C****18004 | 用于輸尿管鏡下進(jìn)行碎石取石操作及經(jīng)尿道觀察腎盂內(nèi)的病變情況。還可進(jìn)行輸尿管或腎盂內(nèi)病變組織的活檢，以明確病變的性質(zhì)和類型 | 通常由插入、操作部、電纜線組成。1、具有旋轉(zhuǎn)錐型套設(shè)計(jì)，可與我院現(xiàn)有電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（型號(hào)RCV-M1000）兼容。2、以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 104 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（腦科手術(shù)用） | C****04004 | 適用于各種顱內(nèi)血腫（基底節(jié)、腦葉、丘腦、腦干、腦室），各種顱內(nèi)腫瘤（腦內(nèi)蛛網(wǎng)膜囊腫，腦室周邊腫瘤，腦實(shí)質(zhì)腫瘤，顱底腫瘤）、腦積水、三叉神經(jīng)痛手術(shù)的輔助牽開。 | 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。具有良好的順應(yīng)性，能適應(yīng)不同的麥?zhǔn)夏?。球囊頭端具有金屬標(biāo)識(shí)，用于顯示球囊位置。球囊導(dǎo)管有3個(gè)標(biāo)記點(diǎn)，用于識(shí)別球囊進(jìn)入人體的深度。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：柔性牽開球囊、預(yù)定位牽開球囊和管狀腦壓板組成。 | |
| 105 | 可吸收再生氧化纖維素 | C****03212 | 適用于顱腦手術(shù)中，用于控制毛細(xì)血管、靜脈、小動(dòng)脈的滲血。 | 產(chǎn)品由木漿提取的纖維素，經(jīng)物理再生形成均勻質(zhì)地的可吸收再生氧化纖維素；無(wú)紡制備而成?？煞謱樱刹眉?，可塑形，可貼附。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。 | |
| 115 | 一次性有創(chuàng)壓力傳感器 | 無(wú) | 用于監(jiān)測(cè)動(dòng)脈壓力 | 1.耗材環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 2.耗材具備血液采集功能。 | |||||
| 3.測(cè)壓零點(diǎn)漂移誤差≤±1mmHg。 | |||||
| 4.持續(xù)灌注流速3±1ml/h。 | |||||
| 5.耗材通過(guò)CE認(rèn)證或CMD認(rèn)證。 | |||||
| 116 | 心排量及壓力監(jiān)測(cè)傳感器 | C****11004 | 用于監(jiān)測(cè)心排量及血管內(nèi)壓力 | 1、耗材環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 2、耗材的一次性滅菌電纜線接頭可以與麻醉機(jī)FloTrac模塊連接（邁瑞EX-65 Pro）。用于監(jiān)測(cè)心排量及血管內(nèi)壓力。 | |||||
| 117 | 支氣管插管（可視、雙腔） | C****04209 | 用于監(jiān)測(cè)支氣管插管在患者體內(nèi)深度，位置，及分泌物情況 | *1、耗材包含攝像頭，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 2、耗材具備多功能接頭，可連接麻醉機(jī)呼吸回路，方便肺隔離通氣管理。 | |||||
| 3、耗材一次性攝像頭前端自帶防霧疏水涂層。 | |||||
| 4、耗材具備獨(dú)立的攝像頭清洗通道。 | |||||
| 5、整機(jī)具備拍照、錄像、報(bào)警功能。 | |||||
| 118 | 射頻消融電極（針） | C****06021 | 產(chǎn)品用于肝臟、甲狀腺、乳腺腫瘤的射頻消融治療。 | 產(chǎn)品可配合美國(guó)ANGIODYNAMICS公司生產(chǎn)的RITA1500X射頻消融系統(tǒng)使用。可在超聲引導(dǎo)下使用，包含注水型消融針、內(nèi)冷型消融針。消融針直徑：16G、17G、18G；長(zhǎng)度規(guī)格 100mm、150mm、180mm、200mm、250mm。淺表專用針型裸露段5mm、7mm、10mm；注水型消融針裸露端5mm-40mm；內(nèi)冷型消融針裸露端10mm、20mm、30mm。 | |
| 119 | 體腔熱灌注管路 | C****12010 | 產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用，用于熱灌注治療時(shí)治療液體的體外加熱、循環(huán)。 | 產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用,產(chǎn)品可由一次性使用體腔熱灌注治療管路（熱交換器、泵管、儲(chǔ)液袋、過(guò)濾器（網(wǎng)）、測(cè)溫口、配管、連接接頭、管夾）、一次性使用引流管構(gòu)成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用。 | |
| 120 | 皮膚縫合器 | C****06187 | 用于手術(shù)切口無(wú)創(chuàng)閉合減張 | 以無(wú)創(chuàng)方式對(duì)切口進(jìn)行閉合減張，張力松緊度可雙向調(diào)節(jié)，可用于高張力傷口、不規(guī)則傷口持續(xù)3周以上。通常由防粘襯里、粘貼層、鎖定組件、帶條組件和保護(hù)膜等組成。經(jīng)電子束輻照滅菌。 | |
| 121 | 牙體材料（氫氧化鈣蓋髓劑） | C****02143 | ﹒間接蓋髓 | 光固化操作,時(shí)間容易掌握；單組份材料，直接應(yīng)用，無(wú)需混合；能有效保護(hù)牙髓；抗酸蝕，運(yùn)用全酸蝕技術(shù)時(shí),對(duì)牙髓可起到很好的保護(hù)作用；可幫助促進(jìn)繼發(fā)性牙本質(zhì)的生成；小型口內(nèi)注射頭使操作準(zhǔn)確，無(wú)氣泡 | |
| ﹒可作為各種填充材料的墊底 | |||||
| ﹒運(yùn)用全酸蝕技術(shù)時(shí),對(duì)牙髓可起到很好的保護(hù)作用 | |||||
| 122 | 無(wú)砷失活劑(慢失活） | 無(wú) | 適用于牙髓失活，對(duì)金黃色葡萄球菌和大腸桿菌有抑菌作用 | 不含砷,無(wú)毒。 | |
| 具有自限性，不引起化學(xué)性病變 | |||||
| 易成形，操作簡(jiǎn)便 | |||||
| 123 | 止血材料（膠原海綿） | C****05212 | 用于臨床上拔牙位點(diǎn)和手術(shù)創(chuàng)面的止血、修復(fù)及殘腔的充填。 | 1.作為植入材料，生物相容性好，具備生物活性，無(wú)免疫原性，保證在臨床使用中的絕對(duì)安全性。 | |
| 2.具體參數(shù)如下: 膠原質(zhì)量≥10mg/cm3，抗拉性1cm寬的膠原蛋白海綿條能夠承受不小于0.6N拉力可持續(xù)不低于1min不斷裂；液體吸收性試樣吸收的水分應(yīng)不小于自身重量的20倍，總蛋白含量≥90%（m/m），（以干燥品計(jì)）。 | |||||
| 3.無(wú)菌包裝，一次性使用。 | |||||
| 124 | 鼻腔沖洗器 | C****02254 | 用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及放化療后的鼻腔清洗 | 1、重金屬總含量≤20ug/mL; | 限價(jià)不高于1.62元/ml；限國(guó)產(chǎn) |
| 2、pH值為6.5-8.0; | |||||
| 3、噴霧液為無(wú)菌海水溶液； | |||||
| 4、無(wú)防腐劑； | |||||
| 5、無(wú)藥物成分； | |||||
| 6、具備高滲和等滲產(chǎn)品，適用于嬰幼兒和成人 | |||||
| 125 | 輸液器（可調(diào)） | C****01202 | 適用于臨床靜脈輸注藥液，僅適用于重力輸液 | 1、材質(zhì)：不含有DEHP，滿足化療、靶免腫瘤患者輸液需求 | |
| 2、過(guò)濾：帶有5um藥液過(guò)濾器，根據(jù)藥物說(shuō)明書更好的滿足輸液需求 | |||||
| 3、功能：可以根據(jù)輸液需求選配微劑量調(diào)節(jié)器，對(duì)輸液速度進(jìn)行準(zhǔn)確有效的控制，規(guī)格配置齊全，滿足限制速度的輸液需求 | |||||
| 126 | 輸血器 | C****06205 | 本產(chǎn)品適用于孕產(chǎn)婦及新生兒輸液，不含DEHP，臨床適用于輸血。 | 1材質(zhì):要求不含有DEHP，滿足孕產(chǎn)婦及新生兒輸血需求。 | |
| 2過(guò)濾:帶有骨架網(wǎng)過(guò)濾器，可以對(duì)血液及血液成分進(jìn)行過(guò)濾，更好的滿足輸血需求。 | |||||
| 127 | 可吸收性非特殊理化縫線 | C****04185 | 用于會(huì)陰傷口粘膜層和肌層的縫合 | 縫線為可吸收材料，材質(zhì)要好，副反應(yīng)少，吸收快，長(zhǎng)90cm，可以滿足短時(shí)間傷口支撐，縫針為圓針，1/2弧，36mm(一定要圓針，尖端是圓的) | |
| 128 | 水膠體敷料 | C****04216 | 用于一期和二期壓力性損傷；促進(jìn)藥液外滲的傷口愈合 | 普通型和薄型；10cm*10cm | 10*10普通型限價(jià)不高于39元,10*10薄型限價(jià)不高于18元 |
| 129 | 呼吸訓(xùn)練器 | C****02000 | 慢性限制性/阻塞性肺疾??；慢性肺部實(shí)質(zhì)性疾?。幌捌渌院粑到y(tǒng)疾病伴有呼吸功能障礙；因手術(shù)/外傷所造成的胸部或肺部的疼痛；支氣管痙攣或者分泌物滯留造成的繼發(fā)性氣到阻塞，能夠幫助病人在胸部或腹部手術(shù)后恢復(fù)正常呼吸。通過(guò)儀器上的刻度可以知道病人的恢復(fù)情況，病人在做手術(shù)前先進(jìn)行測(cè)試，記住手術(shù)前能夠達(dá)到一次性吸氣量，在手術(shù)后，再利用該產(chǎn)品進(jìn)行恢復(fù)訓(xùn)練。每次訓(xùn)練10-15分鐘，每天3到5次，在醫(yī)生指導(dǎo)下持續(xù)訓(xùn)練將有助于病人恢復(fù)呼吸。有針對(duì)性地?cái)M訂和實(shí)施呼吸康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃，增強(qiáng)肺通氣功能，提高呼吸肌功能，糾正病理性呼吸模式,促進(jìn)痰液排出，改善肺換氣功能促進(jìn)血液循環(huán)和組織換氣，減少術(shù)后肺部的并發(fā)癥，提高日常生活活動(dòng)能力及強(qiáng)化呼吸肌。 | 呼吸訓(xùn)練器能夠幫助慢性呼吸系統(tǒng)疾病的患者訓(xùn)練膈肌或肋間肌的功能，從而恢復(fù)患者的呼吸功能，達(dá)到呼吸康復(fù)的目的。 | |
| 通過(guò)儀器上的刻度可以知道病人的恢復(fù)情況，病人在做手術(shù)前先進(jìn)行測(cè)試，記住手術(shù)前能夠達(dá)到一次性吸氣量，在手術(shù)后，再利用該產(chǎn)品進(jìn)行恢復(fù)訓(xùn)練。每次訓(xùn)練10-15分鐘，每天3到5次，在醫(yī)生指導(dǎo)下持續(xù)訓(xùn)練將有助于病人恢復(fù)呼吸。 | |||||
| 產(chǎn)品上有標(biāo)識(shí)3個(gè)容量刻度，600cc、900cc、1200cc，表示球達(dá)到頂部時(shí)每秒相應(yīng)所吸氣的容量。使用者如能正常按如下方法使三球都升起到頂部，則表示肺活量接近正常。 | |||||
| 130 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | C****01026 | 用于超聲設(shè)備引導(dǎo)下對(duì)患者的異常乳腺組織進(jìn)行活檢取樣 | 1、產(chǎn)品配備乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)使用（品牌：******公司，型號(hào)： XNRX1702）； 2、通常由穿刺旋切（探）針刀頭（刀尖、內(nèi)刀管、收集倉(cāng)、手柄）和真空套件（氣路管、主機(jī)插板、魯爾接頭）組成； *3、三凹面刀尖與刀片式刀尖兩種刀尖設(shè)計(jì)； *4、旋轉(zhuǎn)擺動(dòng)式**與360度旋轉(zhuǎn)**兩種切割方式；*5、可在屏幕預(yù)設(shè)角度自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，六種角度可選；6、可進(jìn)行鹽水沖洗功能，一次性使用乳房旋切活檢針中活檢穿刺部分和刀管連接部分細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)小于20EU/件。 | |
| 131 | 可降解結(jié)扎夾（集采） | C****08176 | 用于外科手術(shù)中不需要提供永久閉合力的血管或管狀組織的結(jié)扎和閉合 | 通常由結(jié)扎夾、施夾鉗、除夾鉗配套組成。可降解，產(chǎn)品真空包裝，輻照滅菌，常溫存儲(chǔ)，一次性使用。集采產(chǎn)品。 |
二、比選文件內(nèi)容包括：
1) 法定代表人授權(quán)書；
2) 制造廠商授權(quán)書；
3) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
4) 經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案證明；
5) 產(chǎn)品注冊(cè)證；
6) ****醫(yī)院供貨證明及價(jià)格（發(fā)票，此項(xiàng)為加分項(xiàng)）；
7) 技術(shù)偏離對(duì)比表（自擬）；
8） “**醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)” 27位醫(yī)保碼及最低價(jià)格截圖（醫(yī)保碼前十位須符合上述文件要求）；
9） 《最終價(jià)格確認(rèn)單》（見附件，蓋公章）；
10） 樣品及產(chǎn)品彩頁(yè)；
11) 屬于中關(guān)村創(chuàng)新目錄或首臺(tái)套目錄內(nèi)的產(chǎn)品請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料。
注意：有限價(jià)的產(chǎn)品不能高于限價(jià)（表格最后一列）；每采購(gòu)項(xiàng)目比選文件一份即可，請(qǐng)?jiān)诜饷嫘涯繕?biāo)記采購(gòu)項(xiàng)目序號(hào)。
三、比選響應(yīng)文件遞交及截止時(shí)間和地點(diǎn)：
（1）項(xiàng)目序號(hào)2號(hào)-92號(hào)、129號(hào)-131號(hào)：2024年9月11日上午8:00—8:30分整（**時(shí)間）；
（2）項(xiàng)目序號(hào)93號(hào)-128號(hào)：2024年9月14日上午8:00—8:30分整（**時(shí)間）。
****醫(yī)院行政樓一層A106****中心。逾期收到或不符合規(guī)定的比選響應(yīng)文件恕不接受。
四、比選會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)：
（1）項(xiàng)目序號(hào)2號(hào)-92號(hào)、129號(hào)-131號(hào)：比選會(huì)議時(shí)間從2024年9月11日上午8：30分整（**時(shí)間）開始；
（2）項(xiàng)目序號(hào)93號(hào)-128號(hào)：比選會(huì)議時(shí)間從2024年9月14日上午8：30分整（**時(shí)間）開始。
****醫(yī)院行政樓一層A106****中心，屆時(shí)申請(qǐng)人應(yīng)派法定代表人或授權(quán)代表參加比選會(huì)議。
五、比選報(bào)名反饋：請(qǐng)于2024年9月9日下午12:00 時(shí)前，通過(guò)微信掃描以下二維碼就能否參加現(xiàn)場(chǎng)比選活動(dòng)進(jìn)行反饋，未按規(guī)定時(shí)間反饋視作不參加。
六、比選人信息：
（1）名稱：********醫(yī)院
（2）地址：**市**區(qū)京順東街8號(hào)
（3）聯(lián)系方式：010－****2174/****3016
附件（1）
附件：最終價(jià)格確認(rèn)單.doc下載預(yù)覽
招標(biāo)進(jìn)度跟蹤
2024-09-02
重新招標(biāo)
醫(yī)用耗材比選公告（第三次）
當(dāng)前信息
2024-08-07
重新招標(biāo)
醫(yī)用耗材比選通知（第二次）
2023-12-27
重新招標(biāo)
醫(yī)用耗材比選通知(第二次)
2023-11-24
招標(biāo)公告
醫(yī)用耗材比選通知（第一次）
2023-11-16
重新招標(biāo)
醫(yī)用耗材比選公告(第二次)
2023-11-06
招標(biāo)公告
醫(yī)用耗材比選公告（第一次）
招標(biāo)項(xiàng)目商機(jī)
暫無(wú)推薦數(shù)據(jù)
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